“我們除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管之外，還要加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械‘兩品一械’（以下簡(jiǎn)稱(chēng)‘兩品一械’）的監(jiān)管。”24日，河南省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)慶凌在2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會(huì)上表示，截至目前，河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件，罰沒(méi)款人民幣近6800萬(wàn)元。
12月24日，2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會(huì)在河南省鄭州市舉行。會(huì)議通報(bào)了今年以來(lái)全省藥品監(jiān)管工作情況和2021年主要工作思路，并對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)有效管控方面進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。
當(dāng)日，除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管，開(kāi)展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，切實(shí)保障疫苗全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全等。同時(shí)，強(qiáng)化了重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，尤其是“兩品一械”監(jiān)管方面的工作。“有關(guān)中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為以及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等方面都是重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域。
與此同時(shí)，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，組織開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”第一階段專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)；加強(qiáng)嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管等。目前，河南省監(jiān)督檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位29.6萬(wàn)家次。
“安全用藥，戰(zhàn)疫同行。”11月中旬，河南省開(kāi)展了多項(xiàng)安全用藥月重點(diǎn)活動(dòng)。其間，在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢(xún)活動(dòng)上，來(lái)自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網(wǎng)上買(mǎi)的劣質(zhì)化妝品現(xiàn)場(chǎng)向?qū)＜疫M(jìn)行了咨詢(xún)辨別等。
伴隨化妝品品牌的層出不窮，有時(shí)很難辨別真?zhèn)危窃谑褂煤笥羞^(guò)敏反應(yīng)，才知其質(zhì)量不過(guò)關(guān)。“希望監(jiān)管部門(mén)可以多查、多管控、多治理，這樣我們才能買(mǎi)得放心，用得舒心。”
通報(bào)稱(chēng)，今年以來(lái)，在全省“兩品一械”年度抽檢計(jì)劃中，河南組織開(kāi)展藥品抽樣9762批次、醫(yī)療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次；并完善“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)能力建設(shè)。
截至目前，河南省藥品監(jiān)督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件，罰沒(méi)款6771.28萬(wàn)元，搗毀制假窩點(diǎn)22個(gè)，案件查辦數(shù)量同比增長(zhǎng)20.15%。
“下一步，我們將繼續(xù)深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，統(tǒng)籌推進(jìn)特殊藥品、國(guó)家集中采購(gòu)中選藥品、美白類(lèi)化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查，加大網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售‘兩品一械’監(jiān)管力度。”
