為深入貫徹落實中央關于藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持“線上”與“線下”聯動，增強企業守法誠信經營意識，嚴厲查處醫療器械網絡銷售違法、違規行為，凈化器械營銷環境，2019年4月7日，醫療器械監管科根據省局工作要求召開“醫療器械清網工作會議”，強化醫療器械網絡銷售的監督管理，20家醫療器械經營企業參加了會議。
九龍坡區市場監管局對轄內重慶恒勝安托醫療器械有限公司進行清檢
近日，記者從市藥品監管局獲悉，為落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業主體責任，市藥監局印發通知，從5月起至今年11月底，我市將集中開展醫療器械“清網”行動，強化醫療器械網絡銷售監督管理，嚴懲各類違法違規行為。
據了解，此次行動重點清理未履行法定義務的第三方平臺、違法違規醫療器械網絡銷售企業、利用網絡銷售非法醫療器械產品和違法違規發布醫療器械網絡銷售信息行為。
其中，在清查未履行法定義務的第三方平臺方面，重點查處第三方平臺未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務；直接參與醫療器械網絡銷售；未按規定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員；未按規定履行對入駐企業核實登記、阻止并報告入駐企業醫療器械網絡銷售違法違規行為、及時發布質量安全信息公告等義務；未建立并執行相關質量管理制度等行為。
在清查違法違規醫療器械網絡銷售企業方面，重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證；“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。
在清查利用網絡銷售非法醫療器械產品方面，重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品；產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為。
在清查違法違規發布醫療器械網絡銷售信息方面，重點查處“線上”展示的企業及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業及產品信息以及未按規定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業許可（備案）和醫療器械產品注冊（備案）信息等違法違規行為。
對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業和失信人員名單并向社會公開，實施聯合懲戒。涉嫌犯罪的，將移送公安機關追究刑事責任。
要求企業樹立幾個意識：長遠發展意識，要把此次專項整治同企業長遠規劃發展相聯系，增強企業發展前瞻性；增強法制意識，守法意識，將依法經營、規范經營和服務有機融合，增強企業市場競爭力；營造良好營商環境意識，監管部門依法監管、落實各級主體責任、規范市場經營秩序，全面促進營商環境發展。
